ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech'in Koronavirüs aşısının 5- 11 yaş arası çocuklar için uygun olduğu yönünde karar aldığını açıkladı.
Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın gündemde 12 yaş altı çocuklara aşı yapılması olmadığı açıklamasını hatırlattı ve "Sağlık Bakanı, 'gündemimizde yok' demesi de gayet doğal. Çünkü; Türkiye'de bir aşıya ruhsat verilmesinin kuralları var. Bu, aşağı yukarı tüm ülkelerde aynı. Aşıyı üreten firma, size gelip başvuruda bulunmuyorsa siz zaten o aşıyı gündeminize alamazsınız, ruhsat almanın şartlarından birincisi bu. Firma size başvuracak. Yaptığı çalışmalar, elde edilen veriler, bunun dışında ruhsat için gerekli bazı dosyalar var onlarla birlikte başvuracak. FDA onayı yeni verildi. Tahmin ediyorum kısa bir süre içerisinde Pfizer-BioNTech diğer ülkelerin ruhsat otoriterlerine de bu başvurularda bulunacak, o zaman düşünülecek zaten" dedi. 'KOVİD-19 ÇOCUKLARDA DA AĞIR SEYREDEBİLİYOR'
Prof. Dr. Ceyhan, "Koronavirüs çocuklarda hiçbir şey yapmıyor" düşüncesinin yanlış olduğunu belirterek, "Koronavirüs evet çocuklarda yetişkinlere göre daha hafif seyrediyor. Ancak örneğin Yoğun Bakım Derneği'nden çok merkezli yapılmış bir değerlendirme bildirildi. 23 ilde 44 merkezde salgının başındaki ilk 1 yılın vakaları değerlendirilmiş. 9 bin yaklaşık çocuk vaka var. Bunların 375'i yoğun bakıma yatmış, bu yüzde 4.1 ediyor. Bunların 44'ü kaybedilmiş. Bu 44'ün de yüzde 64'ünde altta yatan, bağışıklığı zayıflatan hastalık var; ama yüzde 36'sı tamamen sağlıklı çocuklar. Böyle baktığınızda koronavirüs gerçekten çocuklarda da yetişkinler kadar olmasa da ölüme yol açabilen, yoğun bakıma yatmaya neden olabilen bir tablo oluşturuyor. Bütün Türkiye'deki çocuk yoğun bakımı kapsayan ve özellikle bu çalışma bittikten sonra Delta varyantı gibi çocukları daha etkileyen bir varyant ile artan vakalar yaşadığımızı düşünürseniz bu sayının çok üzerinde olduğu ortaya çıkar zaten. Bu yüzden çocukların korunması lazım" diye konuştu. 'ÇOCUKLARIN AŞILANMASI LAZIM'
ABD'de 6 ay- 5 yaş arası çocuklar için olan çalışmanın Faz-3 çalışmasının devam ettiğini hatırlatan Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, "Bu bittiği zaman mutlaka sonuçları iyi çıkarsa FDA'ya başvuruda bulunacak ve 6 aya indirilecek aşılama. Yüzde 80 aşı ile korunabilen düzeye ulaşmanız lazım salgının bitmesi için. Sayın bakan toplumdaki aşılama oranlarından da bahsetti. Türkiye'de 2 doz aşı olanların oranı yüzde 67- 68 civarında. Dolayısıyla henüz daha yüzde 80'lik hedefe ulaşmamıza çok yolumuz var. Çocukları aşılamazsanız toplumun yüzde 20'si çocuk olduğu için yetişkinlerin tamamını aşılamanız lazım, bu da mümkün görünmüyor. Salgının bitmesi için çocukların aşılanması lazım" diye konuştu. 'TÜRKİYE'NİN ACİL BU UYGULAMAYA İHTİYACI VAR'
Prof. Dr. Ceyhan, çocuk dozlarının farklı olduğuna dikkat çekerek, şunları kaydetti:
"Çocuklar için antijen içeren form ayrı ayrı üretiliyor. Türkiye'nin bu üretim planında olup olmadığını bilmiyoruz. Firma bu aşıyı Türkiye'de pazarlamak isterse birkaç hafta içinde başvuruda bulunacak. Ruhsat çalışmaları devam ediyor. bu da şuna bağlıdır: Eksik belge olmadan başvurursa lisansı Komisyon inceler ve yeterli bulunursa doğrudan 'lisans alabileceğine' karar verilir. Bir taraftan diğer gerekli belgeler, raf ömrü, üretim yeri, bunlarla ilgili çalışmalar, sayısal bilgiler bakanlığa verilirken bir taraftan incelenir ve hepsi uygun görülür.Ruhsat verildiğinde bu Bahsettiğim belgelerin eksikliğine veya tamlığına bağlı olarak 2-3 hafta ila 2-3 ay sürebilir.Hızlandırılmış bir lisans süreci var.Bu yine şirketin başvurusu üzerine, 'Bunun hızlı bir şekilde lisans alması gerekiyor. , Türkiye için "Bakanlık acil olduğuna karar verirse bu süreçler hızlandırılacaktır. Bana sorarsanız Türkiye'nin acilen bu uygulamalara ihtiyacı var."
